Дієтичні добавки: нові вимоги в Україні щодо нотифікації, маркування та безпечності

У 2025 році в Україні запроваджено нове регулювання обігу дієтичних добавок.

27 вересня 2025 року вступив в дію Закон № 4122-IX, який передбачає обов’язкову нотифікацію, оновлені вимоги до складу, маркування та безпечності продуктів. Експерти нашої компанії супроводжують виробників і імпортерів на всіх етапах — від аналізу складу до подання повідомлення про введення продукту в обіг.

Дієтичні добавки - це харчові продукти, які мають відповідати вимогам безпечності, якості та належного маркування, визначеним чинним законодавством України.

Згідно зі статтею 1 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», затверджено визначення дієтичної добавки, як харчовий продукт, що: призначений для споживання в невеликих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами; є концентрованим джерелом вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом; реалізується дозовано як фасований харчовий продукт у формі капсул, пастилок, пігулок, саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших схожих формах рідин та/або порошків.

Основні вимоги до дієтичних добавок

Для виведення дієтичної добавки на ринок України необхідно забезпечити відповідність таким вимогам:

• Склад – дозволені вітаміни, мінерали та біологічно активні речовини у допустимих дозах, затверджених МОЗ України.

• Маркування – чітке зазначення назви «дієтична добавка», рекомендованої добової кількості, попереджень і застережень.

• Твердження про користь для здоров’я – дозволені лише ті, що узгоджені з переліками МОЗ України та EFSA (Європейське агентство з безпечності харчових продуктів).

Нове законодавство: нотифікація стала обов’язковою

27 вересня 2025 року вступив в дію Закон України № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок...».

Ключові зміни для виробників і дистриб’юторів:

• Обов’язкова нотифікація дієтичних добавок не менше ніж за 10 робочих днів до введення її в обіг перед початком реалізації.

• Оновлення переліків дозволених речовин, включно з вимогами до використання Novel Foods, гармонізованими із законодавством ЄС.

• Уточнення максимально допустимих доз вітамінів і мінералів.

• Єдині вимоги до маркування та інформації для споживачів.

Перехідний період

Закон передбачає гнучкий перехід для операторів ринку:

• Протягом 1 року з 27 вересня 2025 року — допускається обіг дієтичних добавок, виготовлених за старими нормами.

• Ця продукція може залишатися в обігу до завершення терміну придатності, але не довше трьох років з 27 вересня 2025 року (тобто до 27 вересня 2028 року).

• Важливий дедлайн: Оператори ринку, які вже реалізують дієтичні добавки, мають нотифікувати їх протягом 6 місяців з дати введення закону в дію (до 27 березня 2026 року), якщо планують їх подальший обіг.

З метою введення в обіг дієтичних добавок в Україні ООВ Євротехстандарт пропонує комплексну підтримку для виробників, імпортерів та дистриб’юторів:

• Консультаційна підтримка з питань складу, маркування та вимог законодавства;

• Попередня оцінка складу з урахуванням європейських та українських норм;

• Підготовка досьє продукту та розробка тексту споживчого маркування;

• Експертна перевірка макета етикетки;

• Супровід нотифікації дієтичних добавок;

• Організація випробувань у лабораторіях, акредитованих НААУ;

• Експертний звіт про відповідність продукту вимогам українського законодавства.

Ми надаємо повний спектр послуг у сфері регулювання дієтичних добавок — від аналізу складу та маркування до підготовки нотифікаційних матеріалів і консультацій щодо відповідності вимогам законодавства України.

Наші експерти вже володіють повним комплексом рекомендацій та забезпечують вчасну нотифікацію для наших клієнтів.

Запрошуємо звертатися до нас для отримання професійної підтримки та практичних рішень, спрямованих на забезпечення належного обігу дієтичних добавок на ринку України.

Професійна підтримка нашої команди у сфері дієтичних добавок — ваш ключ до впевненого виходу на ринок України.