Що важливо знати, щоб здійснити нотифікацію ?

Вимоги щодо обігу та нотифікації дієтичних добавок регулюються згідно Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" та згідно із Законом України "Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я".

Законом визначено поняття "Дієтична добавка".

Дієтична добавка - харчовий продукт, що:

• призначений для споживання в невеликих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами;

• є концентрованим джерелом вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом;

• реалізується дозовано як фасований харчовий продукт у формі капсул, пастилок, пігулок, саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших схожих формах рідин та/або порошків"

 

Оцініть, що ваш продукт відповідає визначеному формулюванню і підпадає під це визначення.

​​

Що важливо виконати перед нотифікацією:

• провести експертизу складу дієтичної добавки та формування документації досьє;

• здійснити перевірку чи підпадає продукт під перехідні положення;

• виконати адаптацію складу до нових правил;

• здійснити експертну перевірку споживчного маркування (первинне, вторинне, листок вкладка) та виконати розробку відповідно до вимог законодавства України;

• здійснити подачу повідомлення для введення в обіг або продовження законного обігу.

 

Для підтвердження чистоти готових дієтичних добавок передбачається проведення лабораторних випробувань.  Випробування є неодмінним процесом, без якого продукція не може вводитися в обіг. 

Вимогами  до безпечності харчових продуктів встановлено гранично допустимі рівні окремих небажаних речовин.  Ці вимоги покликані забезпечити безпечність продуктів, не допускаючи на ринок харчові продукти із концентраціями небезпечних речовин вище встановлених норм. Забруднювачі, які перевищують граничні значення в додатку до регламенту, роблять продукт непридатним для обігу на ринку.

Вимоги  поширюються на всіх учасників харчового ланцюга — від первинного виробництва до реалізації.

Оператори ринку мають застосовувати належні практики для мінімізації забруднень на всіх етапах та  враховувати  граничні рівні при оцінці безпеки сировини та кінцевого продукту з точки зору можливого забруднення.

​Основні категорії забруднюючих речовин, які мають оцінюватися:

• Важкі метали​

• Поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ)

• Інші забруднювачі: пестициди, діоксини, фурани, перхлорати та інші залишкові речовини.

​​​

Оператор ринку, який має намір вперше ввести в обіг дієтичну добавку, зобов’язаний не менше ніж за 10 робочих днів до введення її в обіг повідомити компетентний орган про намір введення в обіг дієтичної добавки шляхом надсилання повідомлення.
У повідомленні оператор ринку зазначає таку інформацію:
1) назва дієтичної добавки;
2) відомості про оператора ринку: юридичну чи фізичну особу, включаючи найменування, місцезнаходження, реєстраційні та контактні дані (номер телефону, факсу, адреса електронної пошти);
3) особистий реєстраційний номер потужності, зареєстрованої відповідно до вимог статті 25 цього Закону;
4) форма дієтичної добавки;
5) перелік інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входять до складу дієтичної добавки.
6) контактні дані особи, відповідальної за надання повідомлення, і подальше спілкування з представниками компетентного органу щодо інформації, яка міститься в повідомленні.
Разом з повідомленням, зазначеним у частині першій цієї статті, оператор ринку подає зразок етикетки (стікера) фасованої дієтичної добавки державною мовою.​